Máquina de secador grande
(a) Serie 10
Desktop de escamas de laboratorio (material liofilizado 1. 5-2 kg)
(b) Serie 12
Escalas de laboratorio vertical (material liofilizado 2 kg)
(c) Serie 18
Escalas de investigación científica (material liofilizado de 3 kg)
2. secador de congelación de piloto:
{{{0}}. 2m²\/0. 3m²\/0.5m²\/1m²\/2m²\/--- Escalas piloto (material congelado 3kg -20 kg)
3. Secador de congelamiento industrial:
5㎡\/10㎡\/20㎡\/30㎡\/50㎡\/100㎡\/200㎡\/300㎡ (peso liofilizado 5t ~ 60t)
4.Customización: configure las especificaciones que necesita
(a) Área de liofilización
(b) peso liofilizado
(c) material liofilizado
(d) Cantidad\/tamaño de Interlayer
(e) Temperatura de trampa de frío
Descripción
Parámetros técnicos
Máquina de secador grande, comúnmente conocidos como liofilizadores o congeladores, se encuentran piezas avanzadas de equipos que utilizan los principios del vacío y el secado criogénico para deshidratar de manera efectiva los materiales mientras mantienen su integridad estructural y su actividad biológica. Ingeniería química. El congelador de larga duración juega un papel insustituible en la producción industrial moderna con su principio de trabajo único, amplios campos de aplicación y ventajas y características significativas.
In the pharmaceutical industry,industrial freeze dryers are used to dry sensitive drugs,vaccines,and biopharmaceuticals.In the food industry,they are used to preserve fruits,vegetables,and meats while maintaining their nutritional value and flavor.In biotechnology,they are essential for preserving cell cultures,enzymes,and other biological samples.In the chemical industry,they are used to dry powders,granules,and other Materiales sólidos.
(Ver otros tipos:Laboratorio ;Piloto;Industrial)
ProporcionamosMáquina de secador grande, consulte el siguiente sitio web para obtener especificaciones detalladas e información del producto.
Producto:https:\/\/www.achievechem.com\/freze-dryer\/industrial-feze-dryer.html
Gráfico de especificaciones
Aplicación en campo farmacéutico
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Los agentes biológicos son particularmente sensibles a los cambios de temperatura y requieren condiciones de almacenamiento específicas para mantener su actividad biológica a largo plazo. La deshidratación de reactivos reduce la sensibilidad a la temperatura, lo que impulsa el desarrollo continuo de la tecnología de cuentas liofilizada en los campos de reactivos de diagnóstico y productos farmacéuticos.
Recientemente, la Dra. Mattia Cassanelli, gerente de negocios técnicos del Grupo Británico Biofarma, introdujo la aplicación de tecnología Lyobead en los campos de diagnóstico y farmacéutico en un seminario web e introdujo la aplicación de cuentas liofilizadas en diferentes campos.
Que son lyobeads
Las lyobeads son esferas liofilizadas personalizadas. Cada unidad de cuentas secadas a FEEZ contiene un contenido específico de materiales.
Los más comunes en las industrias farmacéuticas y de diagnóstico son las perlas liofilizadas de mezcla maestra de PCR, que se pueden almacenar a temperatura ambiente durante largos períodos de tiempo. También se usa en microfluídica, suministro de fármacos y bacterias para satisfacer la creciente demanda del mercado.
¿Por qué usar Lyobeads?
1) El beneficio principal de las perlas secadas a FEEZ es la facilidad de uso. Desarrollando una formulación que se puede usar en múltiples aplicaciones a diferentes temperaturas o en diferentes contenedores, reduciendo la inversión de I + D.
2) Las perlas liofilizadas son de naturaleza estable, se pueden producir en grandes cantidades en una máquina de secado de fisa y se pueden almacenar a granel antes del empaque.
3) Después de la fisa, se maximiza el área de superficie de las cuentas esféricas secadas a FEEZ, y el tiempo de rehidratación también se puede acortar.
Aplicación de Lyobeads en R&D
Cuando las formulaciones de detección para perlas liofilizadas, hay tres etapas principales de pruebas: compatibilidad, detección primaria y detección secundaria.
Como parte del paso de compatibilidad, se recomienda que se seleccionen hasta 30 excipientes en función de la experiencia y los resultados de análisis térmico inicial. Estos excipientes se prueban para verificar su compatibilidad en el estado líquido para garantizar que la interferencia no ocurra.
A partir de estas pruebas iniciales, se seleccionaron una serie de formulaciones líquidas candidatas prometedoras para la liofilización. Todas las formulaciones candidatas se procesaron utilizando el mismoMáquina de secador grandeLas muestras se compararon en las mismas condiciones de proceso. Caracterización de productos secos óptimos.
En algunos casos, los métodos de análisis estadístico (diseño de experimentos DOE) pueden expandir la lista de candidatos de formulación para identificar la mejor formulación basada en parámetros específicos, como la temperatura de transición de vidrio (TG ') del ingrediente farmacéutico activo (API), liofilizadas de las propiedades mecánicas y la actividad del producto después de la liofilización.
Una vez que se desarrolla la fórmula de Lyobead, la producción se puede ampliar.
Estudio de caso
► Tecnología de reactivos de diagnóstico-PCR
Este estudio tuvo como objetivo extender la vida útil de una formulación líquida desarrollada de la prueba de PCR de detección covid -19.
El análisis térmico de las formulaciones líquidas utilizando microscopía de secado FEEZe aumenta gradualmente la temperatura para determinar visualmente el punto de colapso. Análisis más alto utilizando Lyoterm (grupo biofarma), combinado con impedancia eléctrica y análisis térmico diferencial (DTA), determinó la temperatura de transición de vidrio de la formulación.
En base a los resultados del análisis térmico anterior, las enzimas, tampones, cebadores, sondas, etc. se combinaban para formular una fórmula de solución de cuentas secadas por fisa, y los ingredientes de la fórmula se determinaron mediante compatibilidad, detección primaria y recreación.
La morfología y la finura de las perlas se evaluaron visualmente, seguidas de una caracterización adicional de las propiedades térmicas del producto mediante la calorimetría de escaneo diferencial modificada (DSC).
Para comprender cómo se comporta el producto durante el almacenamiento, es necesario evaluar la higroscópica y la estabilidad mecánica.
La sorción dinámica de humedad (DVS) mide qué tan bien una muestra absorbe la humedad a una temperatura dada e indicará cuánto tiempo se puede almacenar el producto en condiciones características.
Los productos liofilizados están sujetos a estrés mecánico durante el almacenamiento y el transporte. Applying La presión controlada a la torta liofilizada utilizando micropress (grupo biofarma) permite la medición del porcentaje de tensión que las cuentas liofilizadas pueden resistir sin ser destruidas. Visualice esto con los puntos de interrupción en la curva que indica el producto es fragile.
El producto más robusto se evalúa para la rehidratación. Los productos secados a la espeluznante se pueden rehidratarse más rápido y más fácil porque el proceso de secado de FEEZE deja pequeños poros. El tamaño, la distribución y la conectividad de estos poros se pueden examinar mediante microscopía electrónica.
En conclusión, en base a los estudios anteriores, se probaron y compararon varios candidatos para la detección de PCR CoVID19. Después de identificar los candidatos del producto principal y la optimización de las condiciones de ciclismo, se validaron varios lotes, lo que confirma el producto liofilizado para uso comercial.
► Productos biológicos: vacunas bacterianas
En este estudio, el objetivo era desarrollar una formulación adecuada de una vacuna oral que contenga bacterias gramnegativas inactivadas que es estable a largo plazo y permite una rápida reconstitución.
La investigación sobre diferentes formatos y métodos mostró que las perlas liofilizadas eran ideales. La investigación también respalda la transferencia de tecnología y las nuevas líneas de producción.
La investigación muestra que la congelación rápida de las perlas liofilizadas no destruye las bacterias y es el método preferido para hacer perlas liofilizadas. Después del primer ciclo de detección, pruebas de compatibilidad y análisis de posprocesamiento identificados identificados lioprotectores adecuados.
BioPharma ayuda a transferir la tecnología al sitio del cliente y ayuda a crear procesos operativos eficientes en el sitio.
► Drogas y tabletas orales
Las tabletas orales requieren molienda y compresión antes de colocarse en el empaque. En este estudio, el objetivo era probar el uso de perlas liofilizadas para la preparación de productos farmacéuticos para la administración oral. El diseño de cuentas liofilizadas no requiere molienda y tableta, lo que es beneficioso tanto técnicamente como comercialmente.
Analizar y optimizar las perlas liofilizadas requiere métodos del DOE para optimizar los parámetros. Este método utiliza varias de las técnicas descritas previamente para analizar la actividad de API, la velocidad de disolución, la estabilidad térmica en el estado congelado y las propiedades mecánicas de las esferas secas.
Al calcular el contenido de humedad residual y modular el análisis de calorimetría de escaneo diferencial (MDSC), se determinó el tiempo más adecuado para la descarga de muestras del congelador.
Estos estudios aseguraron el desarrollo de una producción eficiente de perlas liofilizadas, que absorben menos agua y son más rápidos y económicos de producir que los productos terrestres y de tabletas.
Influencia de la tecnología de liofilización en los precios de los medicamentos
Aumento del costo de producción
Inversión en equipos
La tecnología de congelación requiere una máquina de secador grande especializada, que a menudo es costosa y requiere un mantenimiento y actualización regular.
Consumo de energía
El proceso de congelación requiere una gran cantidad de energía, incluida la electricidad y los refrigerantes. Estos costos de energía también se reflejan en el precio final del medicamento.
Complejidad del proceso
La tecnología de liofilización es relativamente compleja y requiere un control preciso de parámetros como la temperatura, la presión y la humedad. Esto aumenta la dificultad técnica y el costo de mano de obra en el proceso de producción.
Mejora de la calidad del producto y la estabilidad
Mantenimiento de ingredientes activos
El liofilización es una forma ideal de maximizar la retención de ingredientes activos en productos farmacéuticos, especialmente para aquellos que son sensibles al calor.
Vida útil extendida
Los productos farmacéuticos producidos a través de la tecnología de secado FEEZ tienen una vida útil más larga, lo que reduce la pérdida de productos farmacéuticos durante el almacenamiento y el transporte, lo que puede reducir el costo general (aunque la inversión inicial es mayor).
Biodisponibilidad mejorada
Los medicamentos liofilizados generalmente tienen una mejor solubilidad y biodisponibilidad, lo que ayuda a mejorar la eficacia de los medicamentos y el cumplimiento del paciente.
Demanda del mercado y estrategia de precios
Demanda del mercado
Con la creciente demanda de medicamentos de alta calidad y alta estabilidad, el mercado puede favorecer los medicamentos producidos por la tecnología de liofilización. Esto podría conducir a que los precios de los medicamentos aumenten para reflejar su mayor calidad y valor.
Estrategia de precios
Las compañías farmacéuticas consideran una variedad de factores al establecer los precios, incluidos los costos de producción, la demanda del mercado y la competencia. Por lo tanto, incluso si la adopción de tecnología de secado FEEZE aumenta los costos de producción, las compañías farmacéuticas pueden ajustar sus estrategias de precios para seguir siendo competitivas.
Política e impacto regulatorio
Soporte de políticas:
Algunos países o regiones pueden introducir políticas para apoyar a las empresas farmacéuticas que adoptan tecnologías de producción avanzadas (como la tecnología de liofilización) para fomentar la innovación tecnológica y la actualización industrial. Estas políticas pueden incluir incentivos fiscales, subsidios financieros, etc.
Requisitos reglamentarios:
La producción farmacéutica debe cumplir con los requisitos regulatorios estrictos, incluidas las GMP (buena práctica de fabricación). Los productos farmacéuticos fabricados con la tecnología de liofilización deben cumplir con los estándares de calidad más altos, lo que puede aumentar los costos de producción y los costos regulatorios.
Conclusión
En los campos farmacéuticos y de diagnóstico, las grandes cuentas de máquinas de secador de congelamiento son una solución simple para crear productos estables que se pueden almacenar durante largos períodos de tiempo. Una vez producido, las cuentas se pueden colocar en cualquier contenedor para acomodar diferentes variaciones de productos y se puede almacenar en el empaque.
Las lyobeads se pueden usar en muchas áreas diferentes, varias de las cuales se describen en los estudios de caso anteriores. Una de las aplicaciones más importantes de estas perlas está en PCR, donde los productos liofilizados estables almacenados a temperatura ambiente pueden acelerar y aumentar el rendimiento de los ensayos de detección de PCR.
Secado analítico
● Analizar el propósito de secar
Después de la etapa de secado de sublimación, aún puede haber algo de agua unida residual o agua adsorbida en las materias primas químicas, que existe en las materias primas en forma de combinación química o combinación física. El propósito del secado analítico es eliminar estas humedad residual, de modo que la materia prima para lograr el efecto de secado final.
● Analizar el principio de secado
El principio del secado analítico es aumentar la actividad del agua dentro de la materia prima aumentando aún más la temperatura, para que pueda evaporarse más fácilmente de la materia prima. En condiciones de vacío, estas moléculas de agua se eliminan rápidamente, lo que alcanza el propósito de secar.
Analizar el proceso de secado
Calentarse
Después de la sublimación del secado, aumente gradualmente la temperatura en la sala de secado, de modo que el agua residual dentro de la materia prima comience a evaporarse.
Mantenimiento de la aspiradora
El vacío en la cámara de secado debe mantenerse durante todo el proceso de secado analítico para garantizar que las moléculas de agua se puedan evaporar suavemente de la materia prima y bombear.
Monitoreo y ajuste
Monitoreo en tiempo real de la temperatura, el grado de vacío y otros parámetros en la sala de secado a través del sistema de control, y el ajuste de acuerdo con la situación real para garantizar la estabilidad y la eficiencia del proceso de secado analítico.
Factores que afectan el efecto de secado analítico
Temperatura
La temperatura es uno de los factores clave que afectan el efecto de secado analítico. Una temperatura demasiado alta puede conducir a la destrucción de los componentes sensibles al calor en la materia prima, mientras que una temperatura demasiado baja prolongará el tiempo de secado.
Aspiradora
Cuanto mayor sea el grado de vacío, más fácil es que las moléculas de agua se evaporen de la materia prima y se bombeen. Por lo tanto, mantener un alto grado de vacío es un medio importante para mejorar la eficiencia de secado analítico.
Propiedades de materia prima
Las materias primas con diferentes propiedades tienen una adaptabilidad diferente a las condiciones secas. Por ejemplo, algunas materias primas pueden tener una higroscópica más alta y requieren tiempos de secado analíticos más largos para eliminar la humedad residual.
Precauciones
Evite el sobrecalentamiento
Durante el proceso de secado analítico, es necesario evitar la temperatura excesiva, lo que resulta en la destrucción de componentes sensibles al calor en la materia prima. Por lo tanto, es necesario elegir el rango de temperatura apropiado de acuerdo con la naturaleza y los requisitos de la materia prima.
Mantenimiento de la aspiradora
El vacío en la cámara de secado debe mantenerse durante todo el proceso de secado analítico para garantizar que las moléculas de agua se puedan evaporar suavemente de la materia prima y bombear. Esto requiere que el sistema de vacío tenga un rendimiento de trabajo eficiente y estable.
Monitoreo en tiempo real
Monitoreo en tiempo real de la temperatura, el grado de vacío y otros parámetros en la sala de secado a través del sistema de control, y el ajuste de acuerdo con la situación real para garantizar la estabilidad y la eficiencia del proceso de secado analítico.
Sugerencia del método de preservación
Contenedor de almacenamiento
Elija un recipiente con buen sellado:El material liofilizado debe almacenarse en un recipiente cerrado para evitar el aire, la humedad, el polvo y otra contaminación y la corrosión del material. Se recomienda usar una bolsa de plástico, botella de vidrio o una bolsa de aluminio con un buen rendimiento de sellado para el almacenamiento.
Limpieza de contenedores: El contenedor de almacenamiento debe limpiarse antes de su uso y asegurarse de que el interior esté seco y sin humedad.
Preservar el medio ambiente
Almacenamiento criogénico
El material liofilizado debe almacenarse a baja temperatura, y generalmente se recomienda almacenarlo en el refrigerador o el congelador. Si necesita almacenarse durante mucho tiempo, se recomienda almacenar el material en un congelador por debajo de menos 20 grados C.
Almacenamiento lejos de la luz
La luz puede afectar negativamente el material, por lo que se recomienda almacenar el material en un lugar oscuro, como un cajón o un gabinete hermético.
Ambiente seco
Los materiales deben colocarse en un ambiente seco, evitar el contacto con agua o tierra húmeda, para evitar la humedad, lo que resulta en moho y deterioro.
Condiciones de almacenamiento
Evite las altas temperaturas
Las altas temperaturas pueden hacer que la calidad del material disminuya, por lo que evite la luz solar directa y las altas temperaturas.
Evite la extrusión
Los materiales deben colocarse en un terreno plano para evitar apilar o ser exprimidos para evitar daños o degradación de la calidad.
Tenga en cuenta la fecha de vencimiento
Presta atención a la fecha de vencimiento al almacenar materiales. Los materiales más allá de la fecha de vencimiento pueden deteriorarse o fallar, por lo que no se recomienda usarlo.
¿Se pueden usar los materiales liofilizados directamente?
El material liofilizado se puede usar directamente en la mayoría de los casos, pero la situación específica debe determinarse de acuerdo con la naturaleza y el uso del material y la calidad después del secado.
La congelación es un método de secado que elimina el agua de los materiales a través del principio de sublimación, y su principal ventaja es que puede mantener las características originales del material, como la actividad y la estructura. En el proceso de liofilización, el material se congela primero en un estado sólido y luego se calienta en condiciones de vacío para sublimar los cristales de hielo directamente en vapor de agua, quitando así el agua. Este método evita la deformación, el deterioro y otros problemas causados por los cambios de temperatura en el proceso de secado de los materiales, por lo que se usa ampliamente en productos farmacéuticos, alimentarios, biológicos y otros campos.
Para la mayoría de los materiales, se puede usar liofilizado directamente. Por ejemplo, en la industria farmacéutica, los productos farmacéuticos liofilizados a menudo se pueden usar directamente para uso clínico o procesamiento adicional. En la industria alimentaria, los alimentos liofilizados pueden mantener su sabor original y su valor nutricional, y es fácil de almacenar y transportar. En el campo de los biomateriales, los materiales liofilizados pueden mantener su actividad biológica y estabilidad estructural para el cultivo celular, la ingeniería de tejidos y otras aplicaciones.
Sin embargo, en algunos casos especiales, el material liofilizado puede requerir un procesamiento adicional antes de que pueda usarse. Por ejemplo, si el material tiene aglomeración, apagado y otros problemas durante el proceso de liofilización, es posible que deba dispersarse mediante la molienda, la detección y otros métodos. Si el material es sensible a la humedad, es posible que deba sellarse y empaquetarse inmediatamente después del secado para evitar la absorción de humedad. Además, para algunos usos específicos de materiales, como ciertos productos biológicos o reactivos químicos, es posible que deba someterse a pruebas de calidad estrictas antes de su uso.
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